7月19日，拜耳集团全资下属的临床试验阶段生物制药公司BlueRock(BlueRock Therapeutics)宣布，其用于治疗晚期帕金森病的细胞疗法DA01，已获美国FDA授予快速通道资格。

　　FDA快速通道资格认定，旨在促进针对治疗严重疾病以及填补未满足医疗需求的新型疗法的开发并加速审批过程。获得快速通道认定的候选药物将有资格与FDA开展更加频繁的互动，探讨候选药物的开发计划，并具有获得加速批准和优先审查的资格。

　　帕金森(Parkinson’s disease，PD)是一种神经系统紊乱导致的老年慢性疾病，发病人群多数为老年人群，主要症状多以震颤为主，会表现出如手脚僵硬，麻木，行动徐缓，步态异常，吐字困难，面具脸等多种症状。根据研究表明，人随着年龄的增长，脑内的一种叫做黑质多巴胺能神经元的物质会逐渐的减少，从而引起帕金森病症的产生，而当确诊时，患者预计已丧失60-80%的多巴胺能神经元。

　　作为被誉为“下一代再生医学公司”的BlueRock旨在使用多功能干细胞技术(PSCs)治疗一系列疾病，公司一直专注于利用 专有的诱导性多能干细胞平台开发神经病学、心脏病学和免疫学领域的工程细胞疗法。

　　而此次获得美国FDA快速通道资格认定的细胞疗法DA01便是使用多能干细胞产生多巴胺能神经元的疗法，目前正通过一项1期临床试验进行评估。

　　该试验将在美国和加拿大招募10名患者，患者将接受手术把产生多巴胺的细胞移植到壳核中，壳核是一种受帕金森病影响的大脑深层结构。主要目的是评估DA01细胞移植在移植后一年期的安全性和耐受性。次要目标是评估移植后一年期和两年期移植细胞存活和运动效应的证据，评估两年期的持续安全性与耐受性，以及评估移植的可行性。